Detaylı içerik
CE Teknik Dosya için net ve uygulanabilir bir çerçeve.
Konuyu yalnızca tanımlamakla kalmıyor; kuruluşunuz açısından ne ifade ettiğini, hangi adımların gerektiğini ve sürecin nasıl yönetileceğini açıklıyoruz.
Teknik dosyanın amacı
Üreticinin benimsediği gerekler, yöntemler ve kanıtlar sistematik biçimde teknik dosyada bir araya getirilir. Dosya, uygunluk değerlendirmesinin izlenebilir olmasını ve gerektiğinde yetkili mercilere sunulabilmesini sağlar.
Dosyada yer alabilecek başlıklar
- Ürünün genel tanımı ve amaçlanan kullanımı
- Tasarım çizimleri, üretim akışı ve teknik açıklamalar
- Uygulanan standartlar ve temel gerekler listesi
- Risk değerlendirmesi ve alınan önlemler
- Test, deney ve muayene raporları
- Kullanım kılavuzu, etiketleme ve uygunluk beyanı
- Varsa kalite güvence ve fabrika üretim kontrol kayıtları